| 展會時間： |
2013-8-23 至 8-25 |
所在地區： |
上海 - 上海市 - |
| 主辦方： |
|
| 承辦方： |
|
| 支持媒體： |
|
| 展會地址： |
|
化藥標準提高與質量標準建立及常見問題分析研討會 網址:www.wdhuatai.com/zh/1857
|
展會名稱 |
化藥標準提高與質量標準建立及常見問題分析研討會 |
| 展會時間 |
（2013-08-23）至（2013-08-25） |
| 地 區 |
中國·上海市（地點確定后通知報名者） |
| 展館名稱 |
|
| 會議地址 |
上海 |
| 主辦單位 |
|
| 承辦單位 |
|
| 支持單位 |
|
| 聯 系 人 |
王宇 |
| 電 話 |
010-88696091, 13522587268 |
| 傳 真 |
010-88696091 |
| 相關網址 |
|
| 郵件地址 |
wyu6066@163.com |
| 會議內容 |
一、會議主要內容
本次會議邀請行業知名專家為您分析藥品標準
提高與評估,指導了解質量標準建立要求、技術等相
關內容,提升實際操作能力和業務水平,并就我國藥
品質量標準工作中出現的新情況、面臨的實際問題
進行深入討論和交流。讓您在思維碰撞中獲得啟迪,
在現場交流中感受前沿資訊。為我國醫藥監管單位,
制藥企業和科研單位提供一個廣闊的技術（學術）交
流平臺。
二、參會對象
從事藥品生產、研究與應用的制藥企業、研
發公司、高等院校、科研院所、醫療機構等相關專
業人員;從事有關藥品研究的實驗室操作和控制及管
理人員、生產操作和控制及管理人員等;從事藥品監
測與評價、注冊事務、企業QA和QC相關人員。
三、會議說明
1、理論講解,實例分析,模擬審計,互動答疑.
2、主講嘉賓均為藥典委委員和行業內資深專家、歡
迎來電咨詢
3、本次會議將征集與會議主題和研討內容有關的論
文。來稿應具有科學性、實用性，且論點鮮明、數
據可靠、文字精練通順。截稿日期：2013年8月15日
附件一：日程安排表
附件二：參會報名表
附件一
日 程 安 排 表
8月24日
09:00-12:00
14:00-17:00
一、化藥藥品標準提高思路及常見問題
1.基本藥物目錄標注提高的思路及常見問題分析
2.注射劑標準提高的思路及相關技術要求
3.原料藥、其他制劑標準提高及相關技術要求
4.生化藥標準提高及相關技術要求
5.化學藥品標準提高品種所需樣品及資料報送要求
6.已有國家標準化學藥品注冊檢驗中發現的問題及
建議
7.藥物標準研究的相關指導原則
二、質量標準建立的技術要求及常見問題分析
1.制定質量標準遵循原則
2.質量標準制定需經過的階段
3.性狀及理化常數（藥品純度、外觀、熔點、比旋
度、晶型）
4.有關物質的檢查（有關物質概念、檢測方法、限
量、技術方法、主要存在問題）
5.有機溶劑殘留量檢查
6.溶出度（釋放度）研究的主要內容和注意點
7.質量標準中分析方法確定的方法學研究技術要求
主講人： 資深專家 全國醫藥技術市場協會特邀
專家
8月25日
09:00-12:00
藥品標準提高中雜質質量研究與控制策略
1.質量標準需要提高的方面
2.雜質檢測相關技術要求
3.系統適用性試驗的設計
4.有機雜質（與工藝和藥物有關）
5.無機雜質
6.殘留溶劑藥典相關規定及對策
7.手性雜質控制關注點
8.藥典規定多晶型的品種及相關要求
9.合理選擇檢測方法，設定限度
主講人： 全國醫藥技術市場協會特邀專家 國家
藥典委員
8月25日
14:00-17:00
一、藥品生產工藝研究與質量標準起草工作的重要
依據及因注意的問題
二、化學藥品工藝研究中的關鍵問題解析（如：起
始原料的選擇、生產過程的控制、中試放大、工藝
評價及申報資料要求）
主講人： 全國醫藥技術市場協會特邀專家 幾十年
藥品審評工作經驗
備注 每天除專家報告外，還安排了約1小時的代
表發言和提問時間。
附件二：
化藥標準提高與質量標準建立及常見問題分
析
研討會回執表
因名額有限，此表填好后請傳真至：010-88606091
單位名稱
地 址 郵編
聯系人 電話/手機 郵箱
姓 名 性別 部門/職務 辦公電話
手 機 郵 箱
是否住宿：單間○標間○ 否○ 是否參加形象
展示:是○ 否○
是否參加會議發言：是○ 否○ 是否提交論
文：是○ 否○
請列出您關注的議題或其他相關內容 一、
二、
三、
聯 系 人：王 宇 （13522587268）
電話/傳真：010-88696091
報名郵箱: wyu6066@163.com |
| 參展費用 |
會議費用 會務費：1980元/人。會務費包括：培訓、研討、資 料及論文集。食宿統一安排，費用自理。 |
|
|
|
電話:15306099190 
閩ICP備10201027號
