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2013山東省藥品經營企業質量管理GSP論壇的通知

各藥品經營企業：

新修訂的《藥品經營質量管理規范》（以下簡稱新版藥品GSP）已于2013年6月1日實施。此次藥品GSP的修訂是我國藥品流通監管政策的一次較大調整，是對藥品經營活動所應當具備條件和規范要求的一次較大提升。新規范要求藥品經營企業全面實施計算機管理信息系統，強化藥品購銷渠道、倉儲溫濕度控制和藥品冷鏈管理等重點環節，引入了質量風險管理、體系內審、設備驗證等新的管理理念和方法。

    新版GSP實施以來，全國各地都圍繞新規范展開了一系列的培訓宣傳活動，通過調研反饋，多數企業對新修訂藥品GSP的精神實質、主要內容有了一個較全面的了解，但對新引入的冷鏈驗證、風險管理等還比較陌生，對計算機管理系統在新修訂藥品GSP中應用也很期待,迫切需要進行專題指導和培訓。

    根據企業的需求，本屆大會特舉辦“2013山東省藥品經營企業質量管理論壇”。邀請參與編寫新版GSP的高水平專家來進行授課，培訓重點突出實用性和操作性。

在此，大會組委會誠摯地邀請全省藥品批發企業、零售連鎖企業負責人、質量負責人及質管部、工程部、儲運部的工程技術人員到會交流學習。

論壇時間：2013年9月11日

論壇地點：濟南國際會展中心四樓B區第三多功能廳

參會人員：藥品批發企業、零售連鎖企業負責人、質量負責人及質管部、工程部、儲運部的工程技術人員

會議費用：680元/人，企業自費200元，山東省行業協會補貼480元

附件：

2013山東省藥品經營企業質量管理論壇紅頭文件主講：溫旭民.doc