2014藥物研發與質量控制分析及評價研討會 網址:www.wdhuatai.com/zh/2812展會名稱 2014藥物研發與質量控制分析及評價研討會
展會時間 (2014-05-09)至(2014-05-11)
地 區 中國·西安
展館名稱 另行通知
會議地址 西安
主辦單位 全國醫藥技術市場協會
承辦單位 全國醫藥技術市場協會
支持單位 全國醫藥技術市場協會
聯 系 人 李洋 13263309251
電 話 010-53032731
傳 真 010-53032731
郵件地址 qgyyxh2011@163.com
會議內容
隨著我國新藥研發和生產水平的不斷提高,人們對藥品質量的日益重視,藥物質量的控制分析也正發揮著越來越重要的作用,它是藥品質量保證體系的關鍵,而藥物分析方法的建立和驗證是對藥品安全、有效、質量可控的充分保證;科學合理地進行論證方案的設計以保證分析方法的科學性、準確性和可行性,從而通過方法驗證更加有效的控制藥品的內在質量。為進一步提高醫藥從業人員業務水平,更好地服務于本職工作,促進醫藥研發機構、生產企業、監督檢驗、醫院、醫藥院校等單位交流與溝通,以更深刻的理解安全性對于藥品的重要影響,經研究,全國醫藥技術市場協會定于2014年5月9-11日在西安市舉辦“藥物研發與質量控制分析及評價研討會”。請各有關單位積極選派人員參加。現將有關事項通知如下:
一、會議時間地點:
時間:2014年5月9-11日(9日全天報到)
地點:西安市(地點確定直接通知報名者)
二、會議主要內容
1.如何將液相做到“打游戲”;
2.方法學驗證的深度剖析;
3.如何翻越仿制藥研發的兩座大山?溶出度研究、有關物質研究;
4.藥物研發中雜質分離、分析、控制策略與去除策略;
5.申報材料撰寫技巧與注意事項;
6.企業如何積極應對“國家仿制藥質量一致性評價工作”;
7.制藥行業的高科技在哪里?
8.對原研/參比制劑品質的客觀解讀;
9.一名優秀的研發人員是如何煉成的,工作狀態是怎樣的;
10.大家提問、交流互動;
主講嘉賓:資深專家,上海市食品藥品檢驗所,其精辟的語言、豐富的工作經驗、課程深入淺出、通俗易懂,能給學員的學習帶來良好的實效性。《國家仿制藥一致性評價項目》辦公室專家,全國醫藥技術市場協會特邀專家。對以上議題進行深入解讀分析。
三、參會對象
制藥企業和新藥研究機構的研發人員,各級藥品檢驗所(院)和口岸藥品檢驗所人員,藥品生產企業研發技術與質量管理負責人,新藥研發CRO實驗室人員及高管。各藥品分析儀器設備研發生產、代理商;各高等院校、科研院所、醫療機構等相關專業人員
四、會議說明
1、理論講解,實例分析,模擬審計,互動答疑.
2、企業需要相關內訓和指導,請與會務組聯系
3、本次會議將征集與會議主題和研討內容有關的論文。來稿應具有科學性、實用性,且論點鮮明、數據可靠、文字精練通順。截稿日期:2014年4月30日
附件:
藥物研發與質量控制分析及評價研討會回執表
(此表復制有效)
單位名稱聯系人
地 址郵 編
姓 名性別職務電話傳真/E-mail手機
住宿是否需要單間:是○ 否○是否參加會后考察: 是○ 否○
是否參加會議發言:是○ 否○
是否提交論文:其它要求:
論文題目:
參展費用 會務費:1980元/人;會務費包括:培訓、研討、資料及論文集。食宿統一安排,費用自理。